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• Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon, Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Sandoz - Rappe

  18 janvier 2019.

  Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :

  • AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL)
    CIP : 34009 359 489 15
    - HP6041 péremption 11.2020
    - HP6043 péremption 11.2020 
     
  • AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 mL)
    CIP : 34009 359 491 65
    - JA0287 péremption 06.2021
    - HZ6881 péremption 06.2021

  Ce rappel fait suite à la découverte d’une incohérence sur les notices concernant le mode d’utilisation du produit après reconstitution initiale, susceptible d’entrainer un sous dosage des principes actifs.

  Il est précisé qu’aucune non-conformité n’a été constatée dans la poudre du produit lui-même.

  Niveau de rappel : officines, établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients.

  Il est demandé aux pharmacies d’officine de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patients pour lesquels une boite des lots concernés a été délivrée à partir du 1^er décembre 2018.

  Un courrier explicatif est adressé en parallèle aux pharmaciens ainsi qu'aux médecins prescripteurs.

  Pour toute information médicale, vous pouvez contacter le laboratoire SANDOZ au : 0.800.001.273

  Lire aussi

  • Rappel de lots de spécialités amoxicilline/acide clavulanique Sandoz poudre pour suspension buvable dosage nourrissons et dosage enfants en raison d’une incohérence dans la notice  (18/01/2019)



• MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule - Rupture de stock

  18 janvier 2019.

  Indications
  Laboratoire exploitant	Assistance publique - Hôpitaux de Paris - AP-HP
  Origine du signalement
  Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
  Observations particulières	Rupture de stock de la spécialité MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité NAMUSCLA 167 mg, gélule du laboratoire Lupin Europe GmbH, initialement destinées au marché anglais, à partir de fin janvier 2019 Lettre d’information de l’AGEPS en date du 14 janvier 2019 à l’attention des neurologues hospitaliers et des pharmaciens hospitaliers (18/01/2019)  (493 ko)



• Cathéter de thermodilution Swan-Ganz - Edwards Lifesciences LLC - Rappel

  18 janvier 2019.

  L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/01/2019)  (111 ko).

  Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900464.



• Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots

  18 janvier 2019.

  L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Oxford Immunotec. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/01/2019)  (336 ko).

  Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900706.



• UN-ALFA 1 microgramme/0,5 ml, solution injectable IV en ampoule - Tension d’approvisionnement

  17 janvier 2019.

  Indications
  Laboratoire exploitant	Laboratoire LEO
  Origine du signalement
  Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
  Observations particulières	Tension d’approvisionnement concernant la spécialité UN-ALFA 1 microgramme/0,5 ml, solution injectable IV en ampoule Distribution contingentée Lettre d’information du LABORATOIRES LEO en date du 15 janvier 2019 à l’attention des pharmaciens hospitaliers/pharmaciens de centre d’hémodialyse et néphrologues hospitaliers (17/01/2019)  (1439 ko)



• Réactif - Calibrateur QMS Vancomycin - Thermo Fisher - Information de sécurité

  17 janvier 2019.

  L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISHER.
  Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (17/01/2019)  (90 ko)

  Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1818387.

  • Réactif Calibrateur QMS Vancomycin - Thermo Fisher (06/11/2018) - Information de sécurité



• Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove - Information de sécurité

  17 janvier 2019.

  L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOVE en septembre 2018.
  Les utilisateurs concernés ont reçu en janvier 2019 le courrier ci-joint (17/01/2019)  (182 ko).

  Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813968.

  Lire aussi

  • Ventilateur pour usage à domicile EO-150 - Eove (16/10/2018) - Information de sécurité
  • Ventilateur pour usage à domicile EO-150 - Eove (10/09/2018) - Information de sécurité



• Depakine 200 mg/ml, solution buvable, Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Sanofi-Aventis France - Rappel de lots

  17 janvier 2019.

  Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :

  • DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable, flacon 40 ml (3400930293003)
    • Lot 013097 - 08/2020

  • VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml solution buvable, flacon 40ml (3400936738867)
    • Lot 013097 - 08/2020

  Ce rappel fait suite à l'identification d'une pipette d'un autre dosage de DEPAKINE dans une boîte d'un des 2 lots concernés. L'utilisation de cette pipette inadaptée expose le patient à un sous-dosage. Un cas de sous-dosage a été signalé.

  Il est demandé aux PHARMACIENS destinataires de ce message de CONTACTER, par tous les moyens dont ils disposent, LES PATIENTS susceptibles de détenir et/ou d'avoir utilisé l'un des 2 lots concernés par ce rappel. Les patients devront rapporter les flacons et les pipettes. Il sera procédé à un échange pour les 2 lots concernés.

  Les modalités pratiques (information, échanges de boites et recommandations) sont disponibles en cliquant sur le lien suivant :

  • https://www.sanofi.fr/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Europe/Sanofi-FR/Newsroom/actualites-produits/2019/2019-01-16-rappel-lot-valproate-sol-buv-site-sanofi-france.pdf

  Niveau de rappel :

  Officines, Etablissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients. 

  Pour toute information médicale, contacter :

  • Pour la métropole : 0 800 537 881 (Service et appel gratuits)
  • Pour les DOM-TOM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits)

  Lire aussi

  • RAPPEL du lot N° 013097 de Dépakine 200mg/ml et de  Valproate de sodium Zentiva 200mg/ml (17/01/2019) - Communiqué



• Réactif - Immunodosages avec marqueur CIQ CIPE Sérum MD15 - Probioqual - Information de sécurité

  15 janvier 2019.

  L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Probioqual.
  Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/01/2019)  (207 ko).

  Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821678.



• HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V.) - Rupture de stock HEPARINE CHOAY 5 000 UI/ ml, solution injectable – Tensions d’approvisionnement

  15 janvier 2019.

  Indications
  Laboratoire exploitant	Panpharma / SanofiI France
  Origine du signalement
  Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
  Observations particulières	HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V) Flacon de 5 mL : 25 000 UI / 5 mL Rupture de stock à partir du 3 décembre 2018 Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d’unités de la spécialité HEPARINE 5 000 UI/ mL, solution injectable (flacons de 5 mL) initialement destinées au marché export. Lettre d’information du laboratoire PANPHARMA en date du 13 décembre 2018 à l’attention des professionnels de santé (15/01/2019)  (89 ko) RCP de la spécialité HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V) (15/01/2019)  (115 ko) Remise à disposition progressive à partir de fin mars 2019 Ampoule de 1 mL : 5 000 UI/mL Risque de rupture de stock liée à l’indisponibilité du flacon de 5 mL Remise à disposition progressive à partir du mois de février 2019 HEPARINE CHOAY 5 000 UI/1 ml, solution injectable HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable L’indisponibilité des spécialités HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V) est susceptible d’engendrer des tensions d’approvisionnement sur les spécialités HEPARINE CHOAY Lire aussi Tensions d’approvisionnement des spécialités à base d’héparine sodique : Information pour les professionnels de santé - Point d'information  (11/12/2018)



• Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro - Information de sécurité

  14 janvier 2019.

  L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIPRO.

  Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/01/2019)  (247 ko).     

  Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820746.



• Irbesartan//hydrochlorothiazide arrow génériques 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Arrow génériques - Rappel de lots

  11 janvier 2019.

  Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :

  Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques  300 mg/12,5 mg comprimé pelliculé boite de 90

  CIP 34009 224 348 0 3

  • Lot 059118 - 31/03/2020
  • Lot 099218 - 31/03/2020

  Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques  300 mg/25 mg comprimé pelliculé boite de 90

  CIP 34009 224 368 1 4

  • Lot 058718- 29/02/2020
  • Lot 015518 – 29/02/2020

  Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques  300 mg/25 mg comprimé pelliculé boite de 30

  CIP 34009 224 365 2 4

  • Lot 058718- 28/02/2020

  Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques  150 mg/12,5 mg comprimé pelliculé boite de 30

  CIP 34009 224 333 3 2

  • Lot 058818 - 29/02/2020

  • Lot 150118 - 30/04/2020

  Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques  150 mg/12,5 mg comprimé pelliculé boite de 90

  CIP 34009 224 337 9 0

  • Lot 058918 - 29/02/2020

  Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté dans la substance active entrant dans la composition des médicaments.
  Seuls les lots mentionnés sont concernés par le rappel.

  Niveau de rappel : officines, circuit de distribution pharmaceutique et établissements de santé.

  Lire aussi

  • Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan (11/01/2019) - Point d'Information



• Chirurgie du rachis - Cages Tritanium PL - Stryker Spine - Information de sécurité

  11 janvier 2019.

  L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER SPINE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/01/2019)  (166 ko).

  Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821435.



• Gastrostomie (dispositif) - Set d'ancres de suture gastro-intestinale Entuit Secure, Cook Incorporated - Rappel

  11 janvier 2019.

  L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Cook Incorporated. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/01/2019)  (432 ko).

  Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900347.



• Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel

  10 janvier 2019.

  L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Nippon Sigmax. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2019)  (2551 ko).

  Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821467.    



• Spécialités à base de Valsartan seul ou en association avec l’hydrochlorothiazide – Rupture de stock - Tension d’approvisionnement

  10 janvier 2019.

  Indications
  Laboratoire exploitant	Biogaran, Cristers, Evolupharm, Ranbaxy Pharmacie Génériques, Zentiva, Zydus France, Sandoz, Arrow Génériques, Eg Labo, Mylan Sas, Ipsen Pharma, Novartis, Teva Sante
  Origine du signalement
  Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
  Observations particulières	Tensions d’approvisionnement des spécialités contenant du valsartan seul ou en association avec de l’hydrochlorothiazide pouvant toucher toutes les présentations avec distribution contingentée Ruptures de stock effectives pour les spécialités suivantes : VALSARTAN ARROW LAB 40mg- bte de 90 VALSARTAN ARROW LAB 80mg- bte de 90 VALSARTAN ARROW LAB 160mg- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB 80/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB  80/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB 160/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB  160/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB 160/25- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB  160/25- bte de 90 VALSARTAN CRISTERS 40mg- bte de 30 VALSARTAN CRISTERS 40mg- bte de 90 VALSARTAN CRISTERS 80mg- bte de 30 VALSARTAN CRISTERS 80mg- bte de 90 VALSARTAN CRISTERS 160mg- bte de 30 VALSARTAN CRISTERS 160mg- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ CRISTERS 80/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ CRISTERS  80/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ CRISTERS 160/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ CRISTERS  160/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ CRISTERS 160/25- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ CRISTERS  160/25- bte de 90 VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40mg- bte de 30 VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40mg- bte de 90 VALSARTAN ZYDUS FRANCE 80mg- bte de 30 VALSARTAN ZYDUS FRANCE80mg- bte de 90 VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160mg- bte de 30 VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160mg- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ ZYDUS 80/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ ZYDUSs  80/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ ZYDUS 160/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ ZYDUS  160/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ ZYDUS 160/25- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ ZYDUS  160/25- bte de 90 VALSARTAN EVOLUGEN 40mg- bte de 30 VALSARTAN EVOLUGEN40mg- bte de 90 VALSARTAN EVOLUGEN 80mg- bte de 30 VALSARTAN EVOLUGEN 80mg- bte de 90 VALSARTAN EVOLUGEN 160mg- bte de 30 VALSARTAN EVOLUGEN 160mg- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ EVOLUGEN 80/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ EVOLUGEN  80/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ EVOLUGEN 160/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ EVOLUGEN  160/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ EVOLUGEN 160/25- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ EVOLUGEN 160/25- bte de 90 VALSARTAN RANBAXY 40mg- bte de 30 VALSARTAN RANBAXY 40mg- bte de 90 VALSARTAN RANBAXY80mg- bte de 30 VALSARTAN RANBAXY80mg- bte de 90 VALSARTAN RANBAXY160mg- bte de 30 VALSARTAN RANBAXY160mg- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ RANBAXY 80/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ RANBAXY  80/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ RANBAXY 160/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ RANBAXY  160/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ RANBAXY160/25- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ RANBAXY 160/25- bte de 90 VALSARTAN BIOGARAN 40mg- bte de 30 VALSARTAN BIOGARAN 40mg- bte de 90 VALSARTAN BIOGARAN 80mg- bte de 30 VALSARTAN BIOGARAN 80mg- bte de 90 VALSARTAN BIOGARAN 160mg- bte de 30 VALSARTAN BIOGARAN160mg- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ BIOGARAN 80/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ BIOGARAN  80/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ BIOGARAN 160/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ BIOGARAN  160/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ BIOGARAN 160/25- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ BIOGARAN 160/25- bte de 90 VALSARTAN ZENTIVA 40mg- bte de 30 VALSARTAN ZENTIVA 40mg- bte de 90 VALSARTAN ZENTIVA 80mg- bte de 30 VALSARTAN ZENTIVA 80mg- bte de 90 VALSARTAN ZENTIVA 160mg- bte de 30 VALSARTAN ZENTIVA 160mg- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ ZENTIVA 80/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ ZENTIVA  80/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ ZENTIVA 160/12,5- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ ZENTIVA  160/12,5- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ ZENTIVA 160/25- bte de 30 VALSARTAN+HCTZ ZENTIVA 160/25- bte de 90 VALSARTAN+HCTZ EG Labo 160/25- bte de 90 VALSARTAN SANDOZ 40 mg, bte de 30 VALSARTAN SANDOZ 40 mg, bte de 90 VALSARTAN SANDOZ 80 mg, bte de 30 VALSARTAN SANDOZ 80 mg, bte de 90 VALSARTAN SANDOZ 160 mg, bte de 30 VALSARTAN SANDOZ 160 mg, bte de 90 VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 80 mg/12,5 mg, Bte de 30 VALSARTAN/HCTZSANDOZ 80 mg/12,5 mg, Bte de 90 VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg, bte de 30 VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg, bte de 90 VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg, Bte de 30 VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg, Bte de 90 VALSARTAN TEVA 40 mg - bte de 30 VALSARTAN TEVA 40 mg - bte de 90 VALSARTAN TEVA 80 mg - bte de 30 VALSARTAN TEVA 80 mg - bte de 90 VALSARTAN+HCTZ TEVA 160 mg/12,5 mg - bte de 30 VALSARTAN+HCTZ TEVA 160 mg/12,5 mg - bte de 90 VALSARTAN+HCTZ TEVA 160 mg/25 mg - bte de 30 VALSARTAN+HCTZ TEVA 160 mg/25 mg - bte de 90 AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/80 mg - bte de 30 AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/80 mg - bte de 90 AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/160 mg - bte de 30 AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/160 mg - bte de 90 AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg - bte de 30 AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg - bte de 90 VALSARTAN MYLAN PHARMA 40mg – bte de 30 VALSARTAN MYLAN PHARMA 40mg – bte de 90 VALSARTAN MYLAN PHARMA 80mg – bte de 30 VALSARTAN MYLAN PHARMA 80mg – bte de 90 VALSARTAN MYLAN PHARMA 160mg – bte de 30 VALSARTAN MYLAN PHARMA 160mg – bte de 90 VALSARTAN +HCTZ MYLAN PHARMA 80mg/12,5mg – bte de 30 VALSARTAN +HCTZ MYLAN PHARMA 80mg/12,5mg - bte de 90 VALSARTAN +HCTZ MYLAN PHARMA 160mg/12,5mg - bte de 30 VALSARTAN +HCTZ MYLAN PHARMA 160mg/12,5mg -  bte de 90 VALSARTAN +HCTZ MYLAN PHARMA 160mg/25mg -  bte de 30 VALSARTAN +HCTZ MYLAN PHARMA 160mg/25mg - bte de 90 NISIS 40 mg- bte de 30 NISIS 40 mg- bte de 90 NISIS 80 mg- bte de 30 NISIS 80 mg- bte de 90 NISIS 160 mg- bte de 30 NISIS 160 mg- bte de 90 NISISCO 80mg/12,5mg- bte de 30 NISISCO 80mg/12,5mg- bte de 90 NISISCO 160mg/12,5mg- bte de 30 NISISCO 160mg/12,5mg- bte de 90 NISISCO 160mg/25mg- bte de 30 NISISCO 160mg/25mg- bte de 90 Remise à disposition indéterminée Lire aussi Dossier Valsartan



• Orthopédie - Vis pour rallonge tibiale de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver - Rappel

  10 janvier 2019.

  L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2019)  (96 ko).

  Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900127.



• Chirurgie du rachis - Prothèse discale cervicale Mobi-C - LDR (Zimmer Biomet) - Information de sécurité

  10 janvier 2019.

  L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LDR (Zimmer Biomet). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2019)  (251 ko).

  Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900175.



• Implants cochléaires Neuro Zti CLA et Zti EVO utilisés avec les processeurs Neuro One et Neuro 2 - Neurelec Oticon Medical - Neurelec - Information de sécurité

  10 janvier 2019.

  L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTICON MEDICAL NEURELEC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2019)  (379 ko).

  Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820892.