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Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Dernières informations de sécurité
Dernières publications de ce site :
Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon, Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Sandoz - Rappe
Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
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AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL)
CIP : 34009 359 489 15
- HP6041 péremption 11.2020
- HP6043 péremption 11.2020
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AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 mL)
CIP : 34009 359 491 65
- JA0287 péremption 06.2021
- HZ6881 péremption 06.2021
Ce rappel fait suite à la découverte d’une incohérence sur les notices concernant le mode d’utilisation du produit après reconstitution initiale, susceptible d’entrainer un sous dosage des principes actifs.
Il est précisé qu’aucune non-conformité n’a été constatée dans la poudre du produit lui-même.
Niveau de rappel : officines, établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients.
Il est demandé aux pharmacies d’officine de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patients pour lesquels une boite des lots concernés a été délivrée à partir du 1er décembre 2018.
Un courrier explicatif est adressé en parallèle aux pharmaciens ainsi qu'aux médecins prescripteurs.
Pour toute information médicale, vous pouvez contacter le laboratoire SANDOZ au : 0.800.001.273
Lire aussi
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AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL)
MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Assistance publique - Hôpitaux de Paris - AP-HP Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm 01/01/1970 Observations particulières - Rupture de stock de la spécialité MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule
- Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité NAMUSCLA 167 mg, gélule du laboratoire Lupin Europe GmbH, initialement destinées au marché anglais, à partir de fin janvier 2019
Cathéter de thermodilution Swan-Ganz - Edwards Lifesciences LLC - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/01/2019)
(111 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900464.
Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Oxford Immunotec. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/01/2019)
(336 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900706.
UN-ALFA 1 microgramme/0,5 ml, solution injectable IV en ampoule - Tension d’approvisionnement
Indications Laboratoire exploitant Laboratoire LEO Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm 01/01/1970 Observations particulières - Tension d’approvisionnement concernant la spécialité UN-ALFA 1 microgramme/0,5 ml, solution injectable IV en ampoule
- Distribution contingentée
Réactif - Calibrateur QMS Vancomycin - Thermo Fisher - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISHER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (17/01/2019)(90 ko)
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1818387.
Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove - Information de sécurité
L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOVE en septembre 2018.
Les utilisateurs concernés ont reçu en janvier 2019 le courrier ci-joint (17/01/2019)(182 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813968.
Lire aussi
Depakine 200 mg/ml, solution buvable, Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Sanofi-Aventis France - Rappel de lots
Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
- DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable, flacon 40 ml (3400930293003)
- Lot 013097 - 08/2020
- VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml solution buvable, flacon 40ml (3400936738867)
- Lot 013097 - 08/2020
Ce rappel fait suite à l'identification d'une pipette d'un autre dosage de DEPAKINE dans une boîte d'un des 2 lots concernés. L'utilisation de cette pipette inadaptée expose le patient à un sous-dosage. Un cas de sous-dosage a été signalé.
Il est demandé aux PHARMACIENS destinataires de ce message de CONTACTER, par tous les moyens dont ils disposent, LES PATIENTS susceptibles de détenir et/ou d'avoir utilisé l'un des 2 lots concernés par ce rappel. Les patients devront rapporter les flacons et les pipettes. Il sera procédé à un échange pour les 2 lots concernés.
Les modalités pratiques (information, échanges de boites et recommandations) sont disponibles en cliquant sur le lien suivant :
- https://www.sanofi.fr/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Europe/Sanofi-FR/Newsroom/actualites-produits/2019/2019-01-16-rappel-lot-valproate-sol-buv-site-sanofi-france.pdf
Niveau de rappel :
Officines, Etablissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients.
Pour toute information médicale, contacter :
- Pour la métropole : 0 800 537 881 (Service et appel gratuits)
- Pour les DOM-TOM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits)
Lire aussi
- DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable, flacon 40 ml (3400930293003)
Réactif - Immunodosages avec marqueur CIQ CIPE Sérum MD15 - Probioqual - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Probioqual.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/01/2019)(207 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821678.
HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V.) - Rupture de stock HEPARINE CHOAY 5 000 UI/ ml, solution injectable – Tensions d’approvisionnement
Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIPRO.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/01/2019)
(247 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820746.
Irbesartan//hydrochlorothiazide arrow génériques 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Arrow génériques - Rappel de lots
Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :
Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques 300 mg/12,5 mg comprimé pelliculé boite de 90
CIP 34009 224 348 0 3
- Lot 059118 - 31/03/2020
- Lot 099218 - 31/03/2020
Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques 300 mg/25 mg comprimé pelliculé boite de 90
CIP 34009 224 368 1 4
- Lot 058718- 29/02/2020
- Lot 015518 – 29/02/2020
Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques 300 mg/25 mg comprimé pelliculé boite de 30
CIP 34009 224 365 2 4
- Lot 058718- 28/02/2020
Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques 150 mg/12,5 mg comprimé pelliculé boite de 30
CIP 34009 224 333 3 2
- Lot 058818 - 29/02/2020
- Lot 150118 - 30/04/2020
Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques 150 mg/12,5 mg comprimé pelliculé boite de 90
CIP 34009 224 337 9 0
- Lot 058918 - 29/02/2020
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté dans la substance active entrant dans la composition des médicaments.
Seuls les lots mentionnés sont concernés par le rappel.Niveau de rappel : officines, circuit de distribution pharmaceutique et établissements de santé.
Lire aussi
- Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan (11/01/2019) - Point d'Information
Chirurgie du rachis - Cages Tritanium PL - Stryker Spine - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER SPINE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/01/2019)
(166 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821435.
Gastrostomie (dispositif) - Set d'ancres de suture gastro-intestinale Entuit Secure, Cook Incorporated - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Cook Incorporated. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/01/2019)
(432 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900347.
Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Nippon Sigmax. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2019)
(2551 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821467.
Spécialités à base de Valsartan seul ou en association avec l’hydrochlorothiazide – Rupture de stock - Tension d’approvisionnement
Orthopédie - Vis pour rallonge tibiale de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2019)
(96 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900127.
Chirurgie du rachis - Prothèse discale cervicale Mobi-C - LDR (Zimmer Biomet) - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LDR (Zimmer Biomet). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2019)
(251 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900175.
Implants cochléaires Neuro Zti CLA et Zti EVO utilisés avec les processeurs Neuro One et Neuro 2 - Neurelec Oticon Medical - Neurelec - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTICON MEDICAL NEURELEC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2019)
(379 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820892.