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Procédure pour solliciter un avis auprès d’un comité de protection des personnes
Première étape
- Obtenir un numéro d’enregistrement de la recherche auprès de l’ANSM, intitulé ID-RCB
- S’inscrire sur le site "Volontaires pour la recherche biomédicale"
- Préparer le dossier de demande d’avis. Attention, certaines pièces doivent être datées et signées ! NE PAS DEMANDER DE CPP TANT QUE LE DOSSIER N’EST PAS COMPLET
- Une fois le numéro ID-RCB obtenu, aller sur le site du CNRIPH (https://cnriph.sante.gouv.fr)
Deuxième étape
Sur le site du CNIRPH (https://cnriph.sante.gouv.fr)
Les échanges entre promoteurs et CPP se font via le SI RIPH ( Système d’information de recherches impliquants la personne humaine), permettant l’attribution aléatoire d’un CPP.
- Créer son compte et attendre d’obtenir par mail vos codes d’accès sous 24h (attribution d’un mot de passe)
- Une fois le compte activé vous pouvez procéder à la création d’un dossier de recherche.
- Cliquer sur “ Créer un dossier” dans le menu de droite. Enregistrer le promoteur de la recherche.
- Bien noter le numéro de dossier attribué par le service.
- Insérer les pièces constitutives du dossier en veillant à bien les organiser selon indications du guide utilisateur.
- Vous pouvez soumettre le dossier de recherche à l’attribution aléatoire d’un des 39 CPP, une fois que toutes les pièces constitutives du dossier sont insérées au format.
- Une fois le dossier finalisé, cliquez sur le bouton “ tirage au sort “
- Vous recevrez via l’interface, le nom du CPP tiré au sort avec qui il faudra prendre contact pour s’assurer que le dossier est complet.
- Le CPP attribué vous enverra un document Word “ Fiche Synthèse du protocole “ à compléter, et les modalités d’envoi du dossier par voie postale en recommandé.
NOTA BENE : cet envoi complet de tous les documents doit contenir la déclaration auprès du délégué à la protection des données de l’Université.
Lien utile : https://solidarites-sante.gouv.fr/systeme-de-sante-et-medico-social/recherche-et-innovation/recherches-impliquant-la-personne-humaine/article/le-tirage-au-sort-du-comite-de-protection-des-personnes-cpp